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簡要描述:醫(yī)用設備提手加載裝置醫(yī)療設備的安全性和有效性直接關系著使用者的生命安全,加強對醫(yī)療設備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設備的安全性和有效性. 對于規(guī)范醫(yī)療設備的生產和使用行為,保障醫(yī)患人身安全至關重要 GB 9706.1-2020 標準第 9.4.4c 規(guī)定醫(yī)療設備.包括其各個部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應有足夠的強度和剛度門。因此可攜帶式設備上的提手或手柄也應通過相應的加載試驗。一、技術參數依據 GB97
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醫(yī)用設備提手加載裝置
醫(yī)療設備的安全性和有效性直接關系著使用者的生命安全,加強對醫(yī)療設備的監(jiān)督管理以保障醫(yī)療設備的安全性和有效性. 對于規(guī)范醫(yī)療設備的生產和使用行為,保障醫(yī)患人身安全至關重要 GB 9706.1-2020 標準第 9.4.4c 規(guī)定醫(yī)療設備.包括其各個部件的任何閱節(jié)孔盆及零件.應有足夠的強度和剛度門。因此可攜帶式設備上的提手或手柄也應通過相應的加載試驗。一、醫(yī)用設備提手加載裝置技術參數
依據 GB9706.1-2020 第 9.4.4c 要求。
工作電源:AC220V 50HZ ±10%;
加力方式:從 0 開始逐漸增加,5~10S 達到設定值
保持時間:1~99s 可調
拉力顯示值:0~1500N 可調
顯示方式:數顯,精度±0.5N
測試范圍:單把位式與多把位式
感應方式采用傳感器;
試驗過程或試驗結束后能顯示出試樣的瞬時值或最大值;
行程上下限自動停機保護力值具有自動歸零功能,更換夾具后無須調零。
外力均勻施加在把手中心 7CM 的寬度;
二、可控式醫(yī)療設備提手加載試驗裝置的工作流程為:
1.將待位側設備故到支架的底端.用掛鉤鉤住提手.此時電控箱控制電機啟動.提拉醫(yī)療設備的提手.在設備未與限位裝置接觸時.拉力傳感器讀出設備的重量,然后根據該重量自動輸入拉力傳感器的待檢測測量值,也可以手動輸人一般待檢測測量為待檢洲設備重量的 4 倍;
2.電機驅動拉力傳感器提拉設備.限位裝置阻擋設備的移動;口當限位裝 WRI 檔住設備運動時,電機依然摘出功率,直到拉力傳感器的測量位達到待檢測測量值(10s 內從零開始逐漸加大到試驗值):
電控箱控制電機保持輸出功率.使拉力傳感器的測量值保持在待檢測測量值一段時間《標準規(guī)定為 Imin);
電機停止輸出功率.取下設備。在這個過程中.若設備的提手損壞.則標記為不合格產品;若沒有損壞。則標記為合格產品。